这些医疗器械，拒绝入口（附目录）

泉源：赛柏蓝器械 整理：巧克力国产和入口器械哪些方面有差距，哪些方面无差距接待在留言区探讨 1 一批器械只采国产9月29日，四川政府采购网公布《四川省成都市天府新区成都天府新区人民医院2020年国产医疗设备（第三批）采购项目公然招标采购通告》（下称《通告》）。《通告》显示，本次采购金额共724万，涉及多功效手术床（电动 综合手术床）、胰岛素泵、多普勒外周血管检测仪、周围神经检测仪、动态血压监护仪、动态心电记载仪、超声刀、腹腔镜系统等医疗器械。

同时还宣布了商务要求，如对于超声刀头，要求：1、刀头的机械振动频率为，55kHz±1kHz振动幅度为50~100微米，无电流通过人体。2、同时具有开腹及腔镜两类手术器械，刀头集切割、凝闭、抓持、分散功效于一体，可通过5mm穿刺器3、手柄握持部有多种设计，切合人体工程学，制止误引发等。除了本次《通告》，今年9月中国政府采购网公布《太原市中心医院医疗设备（国产）公然招标采购公然招标通告》，太原市中心医院表现，将以604.424万元的预算金额对院内医疗设备（国产）举行招标采购。《通告》中列出的采购需求中，包罗了却肠透析机、紫外线治疗仪、经颅磁脑生物治疗仪、智能疼痛治疗仪、自动血压仪等56种近百件医疗设备。

此外，8月12日，中国政府采购网公布《武汉市江夏区第一人民医院磨练试剂配送商遴选项目招标(采购）通告》，在“是否可采购入口产物”一项中明确“否”。此次招标预算金额7500万元，服务周期为3年。

9月7日，该采购计划中标效果宣布，武汉华康世纪医疗股份有限公司以及国药团体湖北省医疗器械有限公司相关试剂耗材、输血科试剂中标。2 限制采购入口器械除了招标方面，官方同样公布消息支持国产器械。8月21日，广东省市场监视治理局公布《广东省市场监视治理局关于省政协第十二届三次集会第20200055号提案回复的函》表现，提高全省公立医院国产设备采购率。增强计划引导医疗器械使用单元加大国产自主品牌优先设置力度。

加大对国产自主品牌大型医用设备设置许可环节支持力度。8月24日，广东省财政厅公布《关于省政协十二届三次集会第20200567号提案回复的函》，其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，广东省财政厅表现： 《国务院办公厅关于促进医药工业康健生长的指导意见》（国办发〔2016〕11号）第十三条划定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产物，逐步提高公立医疗机构国产设备设置水平。

此外，广东省将努力推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率。在不违反现行执法的前提下，严格执行《政府采购入口产物治理措施》划定。政府采购应当采购本国产物，采购人需要采购的产物在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及执法法例尚有划定确需采购入口产物的，实行审核治理。

将建设省级入口产物清单，由省卫生康健委牵头组织专家对医疗设备海内外同类产物相关参数逐条比对论证，对海内产物不能到达的参数制订入口产物清单，实行动态治理（满1年重新论证，期间如有海内产物到达要求，将被移出清单）。据相识，在此之前，2019年7月22日，广东省卫健委印发的《广东省2018-2020年乙类大型医用设备设置计划和技术评估尺度（试行）的通知》要求，勉励公立医疗器械使用单元优先设置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备设置水平。

2018年6月，广东省人民政府公布《广东省深化公立医院综合革新行动方案》称，要提高药械供应保障能力，加大对国产医疗器械设备的应用。3 医院对国产器械有偏见？2019年6月，中国医科大学、辽宁中医药大学等研究人员曾对辽宁省9地域二级医疗机构分管医疗器械的副院长或科长及所在市、县(区)卫计局分管医疗器械的副局长或科上进行访谈，并公布《辽宁省下层医疗机构国产医疗器械设置现状及障碍因素的现象学研究》一文。访谈后发现，下层医疗机构医疗器械设置泛起南北极分化，即大型医疗器械基本被入口器械垄断，而小型医疗器械基本被国产物牌占据。

国产医疗器械设置存在障碍或许有多方面原因，上述访谈显示： 一方面，下层医疗机构设备采购部门与国产医疗器械厂商缺乏相同。研究发现，国产医疗器械的供应商离散度较高，供应商偏多，品质良莠不齐，而现在二级医疗机 构的设备采购办对设备及器械等采购物品的选择只能参照临床科室提供的需求，很难对医疗器械品牌、型号和 性能有足够的相识。

另一方面，医疗器械采购具有主观倾向，二级医疗机构医疗器械采购决议较为随意，缺乏严谨的市场调研，具有显着的主观倾向。二级医疗机构医疗器械采购多由院向导小我私家意见决议。访谈中受访者表现：医院设备均由医院自行采购，区卫计局不干预干与；医院购置设备由院向导决议，科室只有提出申请的权力。且多数医院在设备采购方面临国产设备存在偏见。

一位受访者表现：院委会采购器械时，主观认为国产器械性能不如入口器械，在设备采购时不思量国产物牌。可是值得业内讨论的是，国产器械与入口器械之间或许存在质量差距。

访谈中受访者表现，医院的医疗器械能满足常见病的处置惩罚，但大部门均依靠入口器械完成，国产器械如心电图机、呼吸机及心电监护仪尚能满足临床需求，而CT和核磁共振仪，国产器械性能较差，图像放大到一定水平清晰度就严重下降，同样倍率下，入口器械的清晰度显着优于国产设备。另一位受访者还表现，国产CT性能可以，但泛起故障时，维修服务跟不上，设备宕机2d无售后工程师维修，而入口器械维修普遍比国产实时。

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